? ? ? 濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀執(zhí)行YBB標準! 預灌封注射器是一種技術含量較高的新型的注射劑劑型,同時具備藥物存儲和注射兩種功能的藥包材,為了保證長期存儲和包裝的藥品的安全性,相關人士建議對預灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標進行有經(jīng)驗的檢驗,確保其內表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內應力指標達標! ∪惺(jīng)過十幾年的發(fā)展,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準,設計研發(fā)的執(zhí)行YBB標準的預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀(偏光應力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U)能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質量控制系統(tǒng)! ☆A灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標準YBB要求藥企必檢的檢驗項目有哪些 (1)內應力:退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm,對應檢驗設備:偏光應力儀YLY-03 (2)121℃顆粒耐水性應符合1級。對應檢驗設備:顆粒法耐水性裝置NB-C 。3)內表面耐水性應符合HCI級。對應檢驗設備:顆粒法耐水性裝置NB-C 以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司對預灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標準YBB要求的檢驗項目和對應的檢驗設備的介紹。作為國內藥包材檢驗儀器帶領企業(yè),三泉中石深知質量的重要性,為用戶提供“真誠、有經(jīng)驗、及時、持續(xù)”的服務,竭盡全力滿足用戶的需求,是我們的服務宗旨。 [詳情]
預灌封注射器用硼硅玻璃針管內應力測試儀 預灌封注射器用硼硅玻璃針管里面一般填充無菌藥品,良好的密封性使得內盛藥品在貨期內的使用安全,作為一種直接接觸藥品的玻璃包裝容器,新版藥包材標準對其質量好壞有詳細的規(guī)定。其中內應力指標在YBB-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》標準中有明確的要求! ☆A灌封注射器用硼硅玻璃針管內應力測試儀原名:偏光應力儀YLY-03,是濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的是這款集觀察、打印、數(shù)據(jù)存儲于一體的多功能實驗室有經(jīng)驗光學儀器。它具有操作簡單、外形小巧精美、實驗范圍廣的優(yōu)點,廣泛用于制藥、食品等行業(yè)。 預灌封注射器用硼硅玻璃針管內應力測試儀技術參數(shù); 儀器示值:0.1nm 測量精度:2nm 偏振場直徑:150mm 檢偏振片旋轉角度:360° 光場邊沿亮度:>120cd/m 2 外形尺寸:220mm×370mm×480mm(長寬高) 重量:5Kg YBB-2015《預灌封注射器用硼硅玻璃針管》標準是這樣規(guī)定預灌封注射器用硼硅玻璃針管內應力指標:照內應力測定法(YBBOO-2015)測定,退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm! 先惺瘜嶒瀮x器有限公司有經(jīng)驗研發(fā)藥包材檢驗儀器十幾年,用用豐富的經(jīng)驗,本公司除了生產(chǎn)內應力檢驗設備外,還生產(chǎn)121℃顆粒耐水性和內表面耐水性實驗裝置。 [詳情]
粉針西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣、水汽和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產(chǎn)品可能被氧化、水解、受潮,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。水針西林瓶一般是充氮封口的,它一旦泄漏,空氣中的氧氣、微生物會侵入容器內,使得氮氣被氧氣置換,產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患! ∥髁制棵芊庑詸z驗方法及西林瓶密封性檢驗儀器選擇 西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。 濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封性測試儀采用真空衰減法原理,用來檢驗西林瓶密封泄漏,又稱為西林瓶密封性檢驗儀MFY-05S! ∥髁制棵芊庑詼y試儀 西林瓶密封性測試儀主要參數(shù)介紹: 儀器型號:MFY-05S 通用名稱:密封性測試儀 真空度:0—-90kPa 真空誤差:1級 氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa 真空保持時間:0-60min 真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm(H)(標配)(備注:其他尺寸可定制) 主機尺寸:430mmX330mmX170mm 重量:9Kg 測試原理: 西林瓶密封性檢驗儀采用真空衰減法,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能! ∥髁制棵芊庑詸z驗儀產(chǎn)品優(yōu)勢: (1)彩色觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結果更加直觀 。2)真空室采用高透明農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系玻璃,堅固耐用 。3)可簡單便捷檢驗和校準 。4)自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行 (5)品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用 。6)一鍵化操作,自動更換測試真空,自動結束試驗,自動反吹卸載 。7)配置微型打印機,可快速打印測試結果 濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢驗技術、包裝檢驗設備與有經(jīng)驗實驗室,致力于為行業(yè)客戶提供一體、精湛的包裝質量控制解決方案,西林瓶密封完整性測試儀檢驗儀器歡迎咨詢三泉中石! [詳情]
2015版藥包材標準中關于玻璃輸液瓶質量檢驗的標準有YBB-2015鈉鈣玻璃輸液瓶、YBB-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶。這些檢驗指標可以從根本上解決玻璃輸液瓶的質量問題,保證大輸液藥品在流通期間的包裝完整性。 濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的滿足2015版藥包材規(guī)定的玻璃輸液瓶檢驗設備及其對應的檢驗項目介紹如下: 1.玻璃輸液瓶內應力檢驗 三泉中石的偏光應力儀YLY-03適合鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、中硼硅玻璃輸液瓶的定性和定量測試,2015版藥包材標準規(guī)定退火后zui大應力造成的光程差不超過40nm/mm。 2.玻璃輸液瓶垂直軸偏差檢驗 三泉中石的電子軸偏差測試儀ZPY-60U測試精度0.001mm,四爪自定心卡盤,同心度高,適合鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、中硼硅玻璃輸液瓶的垂直度、軸偏差檢驗! 3.玻璃輸液瓶壁厚檢驗 三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B,測試精度達到0.001mm,數(shù)值穩(wěn)定,可檢驗玻璃瓶的底厚和壁厚兩個控制指標,一機兩用! 4.玻璃輸液瓶耐熱沖擊檢驗 三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02采用漏電保護裝置,安全可靠性能。是各質檢機構、啤酒廠、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)必選檢驗儀器! 5.玻璃輸液瓶玻璃顆粒耐水性檢驗 121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵,采用不銹鋼材質制成,操作簡單,可以簡單、快速制作鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、中硼硅玻璃輸液瓶的顆粒耐水性式樣。 6.玻璃輸液瓶耐內壓力檢驗 濟南三泉中石實驗儀器有限公司的玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-02可進行恒壓保壓試驗、增壓不保壓試驗、破裂試驗,各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢驗儀器! 先惺瘜嶒瀮x器有限公司還生產(chǎn)滿足2015版藥包材標準和GMP要求的檢驗設備,這些檢驗設備都具有用戶分級管理權限和實驗數(shù)據(jù)的可追溯功能。 [詳情]
YBB-1-2015《藥用高硼硅玻璃管》標準中規(guī)定了眾多高硼硅藥用玻璃管物理性能檢驗指標有高硼硅藥用玻璃管內應力、外徑偏差、壁厚偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、管端精切、圓口等項目! ∷幱酶吲鸸璨AЧ芷鈶x 所以,藥用高硼硅玻璃管的尺寸、穩(wěn)定性能及缺點檢驗是玻璃管質量檢驗的重要內容。具體的檢驗方法可以依靠YBB-1-2015《藥用高硼硅玻璃管》標準要求! ∷幱酶吲鸸璨AЧ軠y厚儀 據(jù)了解,藥用高硼硅玻璃管具有無害副作用,其機械性能,熱穩(wěn)定性能,抗水、抗堿性等優(yōu)點,在藥品包裝行業(yè)是包材廠制造管制玻璃安瓶、管制注射劑瓶、管制口服液體瓶的原材料。YBB-1-2015《藥用高硼硅玻璃管》標準中規(guī)定了眾多藥用高硼硅玻璃管物理性能檢驗指標! 先惺瘜嶒瀮x器有限公司依據(jù)該標準要其,研發(fā)了質檢所、藥檢所檢驗用的高硼硅藥用玻璃管質檢用設備。詳情如下: 。1)偏光應力儀YLY-03 (2)電子軸偏差測試儀ZPY-60U 。3)121℃顆粒耐水性裝置NB-C (4)98℃顆粒耐水性NB-C 。5)壁厚測厚儀CHY-B 濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的YBB-1藥用高硼硅玻璃管檢驗用儀器,摒棄了以往的檢驗對人工的依靠,三泉中石現(xiàn)在銷售的藥用高硼硅玻璃管檢驗用儀器智能化程度高,操作方便,實驗精度高,實驗速度快,節(jié)約人工成本和管理成本。 傳統(tǒng)的高硼硅藥用玻璃管質檢用設備檢驗效率低、漏檢率高、準確性差、人工成本增加等缺點。濟南三泉中石實驗儀器有限公司有經(jīng)驗生產(chǎn)藥用高硼硅玻璃管檢驗用儀器十幾年。 濟南三泉中石實驗儀器有限公司是有經(jīng)驗的包裝檢驗設備廠家。 [詳情]
YBB《藥用高硼硅玻璃管》中規(guī)定了高硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性檢驗方法:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定,應符合1級。 濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB《藥用高硼硅玻璃管》標準的規(guī)定,研發(fā)121℃顆粒耐水性裝置,該裝置操作簡單! BB《藥用高硼硅玻璃管》121℃顆粒耐水性檢驗方法 (1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。 。2)將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。 。3)用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘! 。4)將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,多于10g為準,共制備3份! 。5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中! 。6)用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無水乙醇或丙酮清澈為止! 。7)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇! 。8)轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時! ∷幱酶吲鸸璨AЧ苁枪苤瓢碴称俊⒐苤瓶诜浩、管制注射劑瓶生產(chǎn)用的原材料,屬于藥包材的一部分,用藥用高硼硅玻璃管作為原材料的藥用玻璃瓶在盛放直接用于靜脈或肌肉注射的藥物時,其121℃顆粒耐水性的優(yōu)劣對藥品質量和用藥安全有很大影響! ≠|量合格的藥用高硼硅玻璃管耐較冷較熱性強、機械強度高、抗沖擊性強、化學穩(wěn)定性好等特點,關于藥用高硼硅玻璃管這些指標檢驗用的設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有現(xiàn)貨。 [詳情]